A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunciou hoje os resultados financeiros do primeiro trimestre do ano fiscal de 2020 (trimestre terminado em 30 de junho de 2020). Com base no desempenho do primeiro trimestre, a empresa confirma a orientação do executivo e aumenta o lucro operacional e o lucro líquido declarados para todo completo. A empresa anunciou também atualizações recentes para pesquisa e desenvolvimento, e destacou o impulso nessa área com sete solicitações potenciais de registro de novos medicamentos planejados para os próximos 12 meses.
Costa Saroukos, diretor financeiro da Takeda, comentou:
“A Takeda apresentou resultados sólidos no primeiro trimestre, mesmo durante um período de grandes desafios para nossos funcionários, pacientes e comunidades que servimos em todo o mundo”. O desempenho de nossas marcas globais e das principais áreas de negócios demonstra a qualidade de nosso portfólio de produtos e a demanda resiliente por medicamentos voltados para condições crônicas graves ou de risco de vida. Entre os destaques do primeiro trimestre, ENTYVIO proporcionou um crescimento subjacente excepcional de 26%, TAKHZYRO está aumentando muito bem com um crescimento subjacente de 66%, e imunoglobulina proporcionou um forte crescimento subjacente de 30%.
“O momento também está crescendo em nosso programa de P&D, com sete potenciais pedidos de novos medicamentos da Onda 1, que serão apresentados nos próximos 12 meses, bem como novas expansões de nossas marcas globais. Além disso, estamos fazendo progressos em vários esforços para desenvolver tratamentos potenciais para pacientes em risco de complicações graves da COVID-19.”
“A Takeda sustentou a força financeira que respalda nosso sucesso, com crescimento de receita subjacente e forte crescimento de lucro operacional subjacente, margens e fluxo de caixa. Continuamos a fazer progressos constantes em direção às nossas metas de desalavancagem e desinvestimento, e continuamos confiantes no impulso de crescimento da Takeda durante todo o ano e nas oportunidades de acelerar o crescimento a médio prazo.”
Atualização a linha de produtos: Momento em nosso mecanismo dinâmico de crescimento de P&D
A Takeda construiu um mecanismo de P&D de classe mundial, alavancando nossas capacidades internas de pesquisa, além de se envolver ativamente com ecossistemas inovadores ao redor do mundo para traduzir a ciência em medicamentos altamente inovadores. Os principais fatores que impulsionam o lançamento direcionado de novos produtos são 12 novas entidades moleculares (NMEs) exclusivas na Onda 1, que representam várias terapias potenciais melhores da categoria/primeira da classe, voltadas para o lançamento até o ano fiscal de 2024, com potencial de vendas agregadas de mais de US$ 10 bilhões.
Com sete potenciais registros de NME na Onda 1 nos próximos 12 meses, bem como expansões adicionais de nossas marcas globais, a dinâmica do nosso mecanismo de crescimento de P&D está aumentando.
Em Oncologia, o Pevonedistat recebeu a Designação de Terapia Inovadora da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de pacientes com síndromes mielodisplásticas de alto risco (HR-MDS, higher-risk myelodysplastic syndromes). O Pevonedistat pode ser a primeira terapia inovadora em mais de uma década para pacientes com leucemia mieloide aguda para os quais os tratamentos padrão não são indicados.
Estamos entusiasmados com o potencial transformador a médio prazo de alguns de nossos principais programas de P&D, inclusive:
Progresso na extensão de nossas marcas globais no primeiro trimestre, inclusive:
Os registro de NME da Onda 1 visados para os próximos 12 meses incluem TAK-721, TAK-609, CoVIg-19, TAK-003, mobocertinibe, pevonedistat e maribavir:
A Aliança do Plasma CoVIg-19 continuou o desenvolvimento de um potencial tratamento de investigação sem marca da globulina hiperimune (H-Ig) para a COVID-19. A fabricação do primeiro lote de CoVIg-19 foi iniciada no local de fabricação da Takeda na Geórgia, EUA, em maio, e está pronta para ser enviada aos centros de estudo.
Além disso, a Takeda está avaliando o reposicionamento de outras terapias internas (icatibant e lanadelumab) e medicamentos de investigação (TAK-981 e TAK-671), enquanto pesquisa novas abordagens.
DESTAQUES FINANCEIROS E COMERCIAIS | |||||
Resultados para p primeiro trimestre do ano fiscal de 2020 encerrado em 30 de junho de 2020 [1],[2],[3] | |||||
(bilhões de ienes, exceto | INFORMADO | PRINCIPAL | SUBJACENTE | ||
Primeiro trimestre do ano fiscal de 2020 | vs. ANO ANTERIOR | Primeiro trimestre do ano fiscal de 2020 | vs. ANO ANTERIOR |
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Receita | 801,9 | -5,6% | 801,9 | -5,6% | +0,9% |
Lucro operacional | 167,3 | +270,4% | 280,9 | -0,7% | +11,2% |
Margem | 20,9% | +15,5 pp | 35,0% | +1,7 pp | 34,7% |
Lucro líquido | 82,5 | +1.077,2% | 190,6 | -3,9% |
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EPS (JPY) | 53 ienes | +48 ienes | 122 ienes | -5 ienes | +8,7% |
Fluxo de caixa operacional | 145,9 | +20,8% |
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Fluxo de caixa livre | 146,3 | +64,0% |
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1 Crescimento subjacente compara dois períodos (trimestres ou anos) de resultados financeiros em uma base comum, e é usado pela administração para avaliar a empresa. Esses resultados financeiros são calculados com base em moeda constante e excluindo os impactos de alienações e outros valores que são incomuns, itens não recorrentes ou não relacionados com nossas operações em curso. | |||||
2 Lucro operacional principal representa o lucro líquido ajustado para excluir despesas de imposto de renda, nossa parte do lucro ou perda de investimentos levada em conta usando o método de equivalência patrimonial, despesas financeiras e receita, outras despesas e receitas operacionais, perdas por amortização e deterioração sobre ativos intangíveis associados a produtos e outros itens não relacionados às nossas operações principais da Takeda, por exemplo, efeitos contábeis de compras e custos relacionados com transações. | |||||
3 Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/ |
A Takeda apresentou um desempenho sólido para o primeiro trimestre do ano fiscal de 2020:
As cinco principais áreas de negócios da Takeda (Gastroenterologia, Doenças Raras, Terapias Derivadas do Plasma, Oncologia, Neurociência), com 662,0 bilhões de ienes de receitas declaradas representando 83% do total da receita do primeiro trimestre, proporcionaram um crescimento de 6% da receita subjacente em relação ao ano anterior. Nossas 14 marcas globais, com uma receita declarada de 308,0 bilhões de ienes no agregado, proporcionaram um forte aumento de 20% no crescimento da receita subjacente em comparação com o desempenho do primeiro trimestre fiscal do ano anterior.
Entre os destaques:
ORIENTAÇÃO para o ano fiscal 2020: | |||
Atualização de previsão informada para o ano completo; Orientação central e subjacente inalterada | |||
(bilhões de ienes) | PREVISÃO PRÉVIA DO ANO FISCAL DE 2020 (maio de 2020) | PREVISÃO ATUALIZADA PARA O ANO FISCAL DE 2020 (julho de 2020) | Subjacente (Orientação da Administração) INALTERADO DESDE MAIO DE 2020 |
Receita | 3.250,0 | 3.250,0 | Crescimento baixo de um dígito |
Lucro operacional reportado | 355,0 | 395,0 |
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Lucro operacional principal | 984,0 | 984,0 | Crescimento de um dígito alto |
Margem do lucro operacional principal | 30,3% | 30,3% | Baixo- na faixa inferior dos 30% |
Lucro líquido declarado | 60,0 | 92,0 |
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PS relatado (ienes) | 39 | 59 |
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EPS principal (ienes) | 420 | 420 | Crescimento entre 11 a 20 (baixo) |
Dividendo anual por ação (iene) | 180 | 180 |
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A Takeda tem uma forte dinâmica no crescimento para o ano fiscal 2020 e potencial para acelerar o crescimento subjacente e alcançar uma margem de lucro subjacente central na faixa média dos 30 sobre o médio prazo.
As orientações principais e subjacentes para o ano fiscal de 2020 permanecem inalteradas. A Takeda atualizou seu lucro operacional, lucro líquido e previsão de EPS para o ano fiscal de 2020 devido ao efeito positivo líquido de itens únicos reconhecidos durante o primeiro trimestre do ano fiscal de 2020:um aumento de aproximadamente 60 bilhões de ienes devidoàdecisão da Comissão Europeia de liberar a Takeda da obrigação de alienar o SHP647; e um impacto negativo de aproximadamente 20 bilhões de ienes devidoàreavaliação do valor justo estimado do ativo financeiro de contraprestação contingente relacionada a recebimentos de marcos potenciais do Xiidra® como resultado da retirada da Novartis do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado na Europa.
Premissas principais na previsão do ano fiscal de 2020:
As orientações da empresa refletem as expectativas da administração quantoàdinâmica dos negócios nas cinco principais áreas de negócios da Takeda, crescimento subjacente da receita de nossas 14 marcas globais e consecução acelerada de sinergias de custos.
A orientação para o ano fiscal 2020 também reflete as seguintes premissas principais, incluindo (i) que não haverá um concorrente adicional de 505(b)2 para o VELCADE subcutâneo lançado nos EUA no ano fiscal 2020; (ii) nenhum impacto de quaisquer desinvestimentos potenciais além do que já foi divulgado pela Takeda; e (iii) expectativas atuais da administração em relação ao COVID-19.
Até a presente data, a Takeda não teve um efeito material em seus resultados financeiros como resultado da disseminação global da nova doença infecciosa por coronavírus (COVID-19), apesar dos vários efeitos em suas operações, conforme detalhado no Relatório Rápido da Takeda para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2020, lançado hoje. Com base nas informações atualmente disponíveis, a Takeda acredita que seus resultados financeiros para o ano fiscal 2020 não serão afetados materialmente pelo COVID-19 e, consequentemente, a previsão do ano fiscal 2020 da Takeda reflete essa crença. No entanto, a situação em torno do COVID-19 permanece altamente fluida e os desenvolvimentos futuros relacionados ao COVID-19 no ano fiscal 2020, incluindo surtos novos ou adicionais do COVID-19 e bloqueios adicionais ou prolongados, ordens de abrigo no local ou outras ações do governo nos principais mercados, pode resultar em interrupções adicionais ou mais sérias nos negócios da Takeda, como desacelerações na demanda dos produtos da Takeda, problemas relacionadosàcadeia de suprimentos ou atrasos significativos em seus programas de ensaios clínicos. Esses eventos, se ocorrerem, podem resultar em impactos adicionais nos negócios, resultados operacionais ou condição financeira da Takeda, além de resultar em desvios significativos da previsão do ano fiscal de 2020 da Takeda.
Para obter maiores detalhes sobre os resultados do ano fiscal de 2020 da Takeda e outras informações financeiras, acesse https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/
Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited
A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502/NYSE: TAK) é uma líder biofarmacêutica global, orientada por P&D e baseada em valores sediada no Japão, com o compromisso de levar uma melhor saúde e um futuro mais brilhante aos pacientes ao transformar a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda concentra suas iniciativas em pesquisa e desenvolvimento em quatro áreas terapêuticas: oncologia, doenças raras, neurociência e gastroenterologia (GI). Também realizamos investimentos de P&D direcionados a terapias derivadas do plasma e vacinas. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas ao avançar a fronteira de novas opções de tratamento e potencializar nosso mecanismo aprimorado de P&D colaborativo e capacidades para criar um pipeline robusto de modalidade diversa. Nossos funcionários têm o compromisso de melhorar a qualidade de vida de pacientes e trabalhar com nossos parceiros em assistênciaàsaúde em mais de 80 países.
Para obter mais informações, acesse https://www.takeda.com.
Aviso importante
Para os fins deste comunicado, “comunicadoàimprensa” se refere a este documento, qualquer apresentação verbal, qualquer sessão de perguntas e respostas e qualquer material escrito ou verbal discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) com relação a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (inclusive instruções verbais e qualquer pergunta e resposta em conexão ao referido comunicado) não tem a finalidade e não constitui, representa, ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de oferta de compra, ou aquisição, subscrição, troca, venda ou alienação de títulos ou solicitação de voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outro título está sendo oferecido ao público por meio deste comunicadoàimprensa. Nenhuma oferta de títulos deve ser realizada nos Estados Unidos, exceto de acordo com o registro sob a Lei de Títulos Mobiliários de 1933 dos Estados Unidos, conforme alteração, ou de acordo com uma respectiva isenção. Este comunicadoàimprensa está sendo oferecido (juntamente com qualquer outra informação que possa ser fornecida ao destinatário) com a condição de ser utilizado pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para avaliação de qualquer investimento, aquisição, alienação ou outra qualquer transação). Não conformidade com essas restrições pode constituir violação das leis de valores mobiliários aplicável.
As empresas em que a Takeda direta ou indiretamente tenha investimentos são entidades separadas. Neste comunicadoàimprensa, o termo “Takeda” é algumas vezes usado por conveniência onde forem feitas referênciasàTakeda e às suas subsidiárias em geral. Da mesma forma, as palavras “nós”, “nosso/nossa” e “nossos/nossas” são também usadas para se referir a subsidiárias em geral ou a quem trabalha para elas. Essas expressões são também usadas onde não houver uma finalidade útil na identificação da empresa ou das empresas em particular.
Declarações prospectivas
Este comunicadoàimprensa e qualquer material distribuído em conexão com este comunicado pode conter declarações prospectivas, convicções ou opiniões sobre os negócios futuros, a posição futura e os resultados de operações da Takeda, inclusive estimativas, previsões, metas e planos da Takeda. Entre outras, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como “metas”, “planos”, “acredita”, “espera”, “continua”, “visa”, “pretende”, “garante”, verbos marcadores de futuro, possibilidade, probabilidade, dever, “antecipa” “estima”, “projeta” ou expressões semelhantes ou negativas. Essas declarações prospectivas são baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem causar resultados reais diferentes materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: as circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos Estados Unidos; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações nas leis e regulamentos aplicáveis; o sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e sua época; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações relacionadasàsegurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais para as operações da Takeda e o momento de qualquer desinvestimento(s); e outros fatores identificados no relatório anual mais recente da Takeda no formulário 20-F e outros relatórios da Takeda arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponível no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não se compromete a atualizar qualquer declaração prospectiva contida neste comunicadoàimprensa ou em qualquer outra declaração prospectiva que a empresa possa fazer, exceto se exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho anterior não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicadoàimprensa podem não ser indicativos de, e não constituem uma estimativa, previsão ou projeção dos resultados futuros da Takeda.
Determinadas medidas financeiras não IFRS
Este comunicadoàimprensa e materiais distribuídos em conexão a este comunicado incluem determinadas medidas financeiras não IFRS que não são apresentadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tais como receita subjacente, lucro operacional principal, lucro operacional principal subjacente, lucro líquido principal, EPS principal subjacente, dívida líquida, EBITDA, EBITDA ajustado e fluxo de caixa livre. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões de operação e investimento usando medidas IFRS e não IFRS incluídas neste comunicadoàimprensa. Estas medidas não IFRS excluem determinados itens de receita, custo e fluxo de caixa que são incluídos em, ou calculados de maneira diferente das medidas mais comparáveis apresentadas em conformidade com IFRS. Ao incluir estas medidas não IFRS, a administração visa fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho, resultados principais e tendências subjacentes da Takeda. As medidas financeiras não IFRS da Takeda não são preparadas em conformidade com a IFRS e tais medidas não IFRS devem ser consideradas como um suplemento, e não substituto, das medidas preparadas de acordo com a IFRS (às vezes denominadas medidas “informadas”). Recomendamos que os investidores analisem a reconciliação de medidas financeiras não IFRS com relação às suas medidas IFRS mais diretamente comparáveis.
Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/
Informações médicas
Este comunicadoàimprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob marcas comerciais diferentes, para indicações diferentes, em doses diferentes ou em concentrações diferentes. Nenhuma parte do conteúdo desse documento deve ser considerada como solicitação, promoção ou anúncio de receita de medicamentos, inclusive dos medicamentos que estão sendo desenvolvidos.
Informações financeiras
As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”). As receitas da Shire plc (“Shire”), historicamente apresentadas pela Shire de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos Estados Unidos (“GAAP dos EUA”), foi cumprida de acordo com o IFRS, sem diferença material.
1 Consulte as definições na página 3 deste comunicadoàimprensa e nas demonstrações financeiras da Takeda para obter mais detalhes.
2 Durante o ano fiscal de 2019, a Takeda concluiu a alocação do preço de compra dos ativos adquiridos e dos passivos assumidos como parte da aquisição da Shire. Consequentemente, as declarações PL para o primeiro trimestre de 2019 foram ajustadas retrospectivamente.
3 Durante o ano fiscal de 2019, a Takeda concluiu a alocação do preço de compra dos ativos adquiridos e dos passivos assumidos como parte da aquisição da Shire. Consequentemente, as declarações PL para o primeiro trimestre de 2019 foram ajustadas retrospectivamente.
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